工作职责:1.根据公司质量目标、质量方针，负责制定本部门的工作目标，按时向质量总监提交年、月 度工作计划和总结。2.负责建立和维护公司质量保证体系，并组织其正常运行。3.负责组织建立和维护公司GMP文件系统，进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作。4.制订并修订有关质量管理,验证管理,计量管理文件管理的管理标准、操作标准及记录。5.推进企业实施GMP,并督促各部门执行适时向质量总监提出.保证产品质量的意见和改进建议。6.严格贯彻执行《药品管理法》及各项药品管理的法规、制度以及药品监督管理部门的指令与决定。7.负责组织公司GMP认证的各项准备工作。8.负责做好国内外客户的审计工作和国内外官方机构的GMP检查及审计检查后的整改方案的落 实。9.负责制定本部门各级人员的岗位职责，并对其进行考核和培训工作。10.负责生产质量技术资料、专业技术书籍等的管理工作。11.负责协调好与公司内外相关部门的工作关系。12.完成上级领导交办的其它任务。素质要求：
1. 药学相关专业，大专及以上学历；2. 3-5年以上药品行业经验及管理经验，有国外大制药企业质量管理经验尤佳；3. 熟悉生产管理、质量管理；熟悉GMP；熟悉国际国内药品管理法律法规；4. 敬业，有责任心，为人诚实可靠、品行端正。5. 较强的英文读写和听说能力及语言组织能力；6. 有较强的组织、协调、沟通能力及出色的人际交往能力；7. 团队合作精神；8. 熟练使用办公软件。